FDA在2020财年收到超过15000份PMTA提交文件

3月18日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局（FDA）表示已收到数千份涉及数百万种烟草产品的售前烟草制品申请（PMTA）提交，其中大部分都非常接近2020年9月9日的截止日期。

根据一份新闻稿，提交的文件在每个提交文件中包含的烟草产品数量，大小，格式和组织都存在很大差异。

根据该监管机构网站上提供的数据，在3030财年期间，向美国食品和药物管理局（FDA）提交了超过15000份售前烟草产品申请（PMTA）。

2020年8月，FDA收到了10184份申请，到2020年9月，它收到了4567份。

在八月之前，FDA仅收到686份申请。

FDA并未区分其中有多少产品是电子尼古丁传送系统（ENDS）设备。

根据FDA数据，在3030财年（2019年10月至2020年9月）上交的15437份申请中，有767份PMTA已关闭。

在FDA发出命令书，拒绝接受书或PMTA被申请人撤回后，申请被视为已关闭。

在2020年9月9日截止日期之前提交PMTA且之前于2016年8月8日之前上市的公司，在FDA审查PMTA的同时，可以在市场上保留长达一年的时间。

FDA表示将发布9月9日PMTA截止日期的被认为是新烟草产品的清单，但是该清单的发布日期尚未确定。