Boulder铂德电子烟通过PMTA第一轮审核

11月16日消息，蓝洞获悉，电子烟品牌Boulder铂德于11月13日通过了第一轮FDA的PMTA申请。

铂德于9月8日向美国FDA正式提交了以烟油为核心的PMTA申请，共计9个SKU，其中有6个都是烟油。

此次PMTA申请，铂德耗资共超过一亿元人民币，提交的申请材料达十万页。

据铂德介绍，Boulder铂德是全球唯一一家申请烟油PMTA的中资背景企业。

从2017年开始，铂德位于美国和中国的两大实验室就开始按照FDA要求进行配方、工艺、成分的改善与研发。

而铂德在提交PMTA申请之前，就对毒性致瘾性和吸引力的科学研究、成分和释放物体、人群实验以及FDA一期、二期实验等等进行了充分的研究以及实验。

PMTA是FDA颁布的针对电子烟与电子烟烟油的审批办法与标准。

在2020年9月9日之前申请PMTA的厂商，除非接到FDA的退市通知，可以继续在美国市场合法销售。

2020年9月9日之后再申请的企业，则要事先取得FDA的同意函才可以上架，一般认为，9月9日之后再试图申请PMTA的烟油产品获得FDA“特批”的可能性较小。