美国电子烟油生产商511公司宣布提交PMTA

8月18日消息，据外电报道，美国PRISM电子烟烟油生产线的所有者和主要分销商511 Solutions，LLC今天宣布，它已向美国FDA提交了基于尼古丁的电子液体产品的上市前烟草应用（PMTA）。

在提交的几周后，该申请已被接受，现已进入实质性科学审查阶段。

根据FDA指南，在等待FDA审查的同时，将允许PRISM电子液体在FDA审查过程中保留在市场上。

PRISM品牌包括Luma，Ombra和Chroma三个电子液体生产线，共有19种口味。

各种尼古丁强度的风味特征包括烟草、薄荷醇、水果等。

所有PRISM电子液体均由Blackbriar法规服务（BRS）在ISO 6级无尘室中制造，并在ISO 17025实验室中进行了测试，并已发布了适用于每瓶的测试结果。

PRISM电子液体的独家销售代理商Don Hashagen说，当511 Solutions创建此电子液体生产线时，他们的目标是创造出真正特别的东西并在第一时间做到正确。

他们投入了大量资源，为寻求替代品的成年吸烟者创造了高质量的尼古丁产品。

而且，与BRS合作是很自然的选择，能够简化所有制造过程中的制造，分销和监管需求，对于511来说是一个巨大的胜利。

根据FDA规定，所有基于尼古丁的电子雾化产品必须遵循FDA的监管途径，并在2020年9月9日之前提交PMTA才能继续投放市场。

PMTA必须包含重要的科学数据，以证明该产品适用于保护公众健康。