- A+
7月31号，美国FDA（食品药品监督管理局）发布了一项关于大麻和大麻衍生化合物临床研究的初步指南。
该指南明确表示，研究者利用工业大麻（THC＜0.3%）研发新药，不必遵循以往对大麻研究的某些限制。
美国国家药物滥用研究所（NIDA）药物供应计划（DSP）规定，用于临床研究的大麻植物必须来自“密西西比大学国家天然产物研究中心”。
但这份新指南表示，“美国“3018农业法案”允许THC（四氢大麻酚）小于0.3%的工业大麻作为大麻药物研发的来源，这为研究者提供了不涉及NIDA DSI的新选择。
”
美国“2018年农业法案”将工业大麻及其衍生物在联邦层面合法，但明确保留了FDA根据FD＆C（美国联邦食品、药品和化妆品法）和PHS（公共卫生服务法）第351条，规范管理工业大麻及其衍生物的权力。
这份新指南正是“2018年农业法案”颁布后，FDA对如何在临床研究中使用工业大麻的澄清和表态。
FDA澄清，NIDA DSI是国内用于临床研究的THC大于0.3%大麻植物的唯一来源，THC小于0.3%的工业大麻也可用于临床研究，研究人员可以从其他制造商那里获得。
”
FDA在该文件还提醒说，在制造工业大麻药品过程中，如果中间体或药品中的THC超出了0.3%（按照干重计算），则该原料就不再满足hemp（工业大麻）的定义，将被视为附表I中的受控物质。
目前，这份关于大麻药物研究的新指南还处于草案阶段，FDA开放了为期60天的公众意见征询期。
工业大麻的THC含量较低，但含有其他大麻植物的所有化合物。
大麻花叶中含有近500种化合物，很多都具有极高的医用价值。
比如，CBD有治疗癫痫、精神病、抑郁症、慢性疼痛、多发性硬化症、帕金森、等疾病的潜力；CBG有治疗青光眼、炎症性肠病、结肠癌、亨廷顿病、多发性硬化症等疾病的潜力；CBC有治疗癌症、关节炎、神经系统疾病、疼痛、抑郁症等疾病的潜力。
2018年6月，美国FDA批准Epidiolex药物上市销售，用于治疗3岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作。
Epidiolex正是医用大麻巨头GW Pharmaceuticals研发的高纯度CBD制剂。
大麻植物具有极高的医用价值，美国现在已有36个州将医用大麻合法。
现在医用大麻的适用疾病，未来都有可能用工业大麻研制出的药物去治疗。
