FDA:IQOS MRTP正在审查中

2021年07月12日 08:07:01
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所属分类:电子烟资讯

1月30日消息,据外电报道,美国食品药品监督管理局(FDA)于2017年5月24日向Philip Morris Products(PMP)受理了其IQOS不热燃烧系统和三种HeatStick产品的科学风险评估修改烟草制品(MRTP)申请。

由于这些申请的规模很大,因此FDA正在按照适用法律对这些申请文件进行编辑,并分批分批发布这些申请文件。

FDA已于2017年11月28日完成了最初提交的申请的发布。

2020年1月24日在FDA官网添加了PMP的最新申请材料集。

MRBP相关背景:

为了获得FDA的认证,PMI先后提交了两份材料,即PMTA(Premarket Tobacco Product Application)和MRTP(Modified Risk Tobacco Product)。

简单的说,二者的区别在于:PMTA是一份烟草产品销售许可证,如果通过,那么PMI将获准在美国以烟草产品标签销售IQOS,该项已在2019年5月通过。

MRTP则是IQOS在美国市场以“减害烟草制品”标签在市场销售新型烟草产品的的授权。

一旦MRTP获得通过,不仅PMI产品在市场影响力上将得以大幅提升,也可能会公司带来更优厚的税收条款。

决策权上,是否批准PMTA申请将由FDA独立决定,MRTP则更多需要听取公众与专家建议。

weinxin
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