FDA最新警告:消费者应停止使用THC电子雾化产品

2021年07月12日 07:07:44
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所属分类:电子烟资讯

10月5日消息,据CNN报道,美国食品药品监督管理局(FDA)警告消费者停止使用THC电子雾化产品,目前有关电子雾化引发的相关肺损伤和死亡的调查仍在继续。

FDA代理专员Ned Sharpless博士在星期五公布的一份声明中说,目前正在发生的肺损伤病例需要继续收集关键信息,并向消费者提供可操作的信息,以帮助用户最好的保护自己和亲人。

Sharpless在声明中说,我们在最新的消费者警报中向公众传达了信息,提醒消费者不要使用含有四氢大麻酚(THC)的蒸汽产品,这是大麻植物的主要精神活性成分。

Sharpless还补充说,此外,选择使用任何电子雾化产品的消费者不应在商店购买的产品中修改或添加任何物质,如四氢大麻酚或其他油类,也不应在街上或从其他非法渠道购买任何电子烟产品,包括含有四氢大麻酚的产品。

根据最近的发现,大多数受这些疾病影响的患者均报告使用含四氢大麻酚的产品,这表明四氢大麻酚在这些疾病中起作用。

对于那些选择继续使用电子雾化产品的人,特别是那些含有四氢大麻酚的产品,Sharpless敦促用户监测症状,并在人们担心自己的健康时立即寻求医疗。

截至周二,美国48个州和美属维尔京群岛已向疾病预防控制中心报告了1080例与使用电子烟或雾化相关的肺损伤病例。

来自18个州的21例死亡得到确认:加利福尼亚州2例,堪萨斯州2例,俄勒冈州2例,阿拉巴马州,康涅狄格州,特拉华州,佛罗里达州,乔治亚州,伊利诺伊州,印第安纳州,密歇根州,明尼苏达州,密西西比州,密苏里州,内布拉斯加州,新泽西州,宾夕法尼亚州和弗吉尼亚州。

美国疾病控制与预防中心、FDA、各州和地方卫生部门以及其他临床和公共卫生合作伙伴正在继续调查与使用电子烟产品相关的肺部疾病爆发。

疾病预防控制中心首席副主任安妮·舒卡特博士在周四的简报中说,现在,我们已经为578名患者提供了有关在症状发作前三个月中使用电子烟或雾化产品的物质的信息。

她说,虽然爆发原因尚不清楚,但已经发现约有78%的人报告使用了含有四氢大麻酚的产品,这是一个关键问题。

(编译报道)

FDA警告全文翻译如下,英文原文可点此处阅读

即时发布:2019年10月4日

声明来源:Norman E.“ Ned” Sharpless MD-食品和药物代理专员-食品和药物管理局

过去几周,美国食品和药物管理局一直在与美国疾病控制和预防中心(CDC)以及州和当地合作伙伴不懈的研究严重的肺损伤和与使用电子雾化产品有关的死亡事件。

疾病预防控制中心昨天公布的最新报告病例和死亡人数,继续强调我们需要收集关键信息,并为消费者提供可操作的信息,以帮助保护他们自己和他们所爱的人。

这就是为什么今天我们要更新一个消费者警告,提醒消费者不应该使用含有四氢大麻酚(THC)的电子雾化产品,含有主要精神活性成分。

此外,消费者选择使用任何电子雾化产品不应修改或添加任何物质,包括那些含有THC的产品,不应在街上或从其他非法渠道购买。

这是一项复杂、持续和不断发展的调查。

除了我们自己的分析之外,我们也在努力的回顾第三方的样本和数据分析的文献,这对我们正在进行的调查是有益的。

目前,FDA没有足够的数据来鉴别这些病例中肺损伤的原因或原因。

此外,虽然没有一种化合物或成分作为唯一的罪魁祸首出现,但我们知道THC存在于大多数被测试的样品中。

因此,我们认为停止使用含有THC或含有任何污染物质的电子雾化产品,包括从零售机构购买的产品是谨慎的。

简单的说,吸入有害污染物在肺部可能会危及病人的健康,这应当避免。

对于那些选择继续使用电子雾化产品,特别是那些含有THC的产品,如果你有你的健康的担忧,我们敦促您监测症状,并立即寻求医疗关注。

我们还继续鼓励公众通过在线安全报告门户向FDA提交任何与烟草或电子雾化有关的健康或产品问题的详细报告。

这一警告基于FDA几周前发布的初步建议,并基于我们将继续从患者身上获得的新信息和迄今为止已经测试过的样本。

例如,额外的测试表明,迄今为止由国家或FDA所测试的数百种电子雾化产品样品中的绝大部分已被鉴定为含有THC。

此外,根据最近的发现,大多数受这些疾病影响的患者报告使用含THC的产品,提示了THC产品在这些疾病中发挥作用。

也就是说,一些患者报告说同时使用了THC产品和尼古丁产品,还有一小部分报告说只使用尼古丁产品。

同样,对FDA收集或接收的样品的测试显示了不同的产品或产品成分,不同的成分或递送系统使得这项调查尤其具有挑战性。

联邦、州和地方机构将继续尽可能快地找出导致人们生病的原因,通过跟踪病人和医生来收集有关产品或物质的重要细节,以及他们在哪里购买以及如何使用这些物质。

特别是,FDA调查疾病的工作包括与国家、样本分析、刑事和民事调查、以及与州和联邦伙伴协调的样本集合。

虽然这些病例在患者中相似,但尚不清楚它们是否有共同的病因,或者它们是否具有相似的表现。

调查尚未查明与所有案件有关的任何具体物质或产品。

FDA正在使用最先进的方法来评估各种各样的化学物质的存在,包括尼古丁、THC和其他大麻素以及阿片类药物、切割剂/稀释剂和其他添加剂、杀虫剂、毒物和毒素。

迄今为止,我们已经从18个州收集或接收了超过440份样本,而且这个数字还在继续增长。

FDA正在快速彻底的测试样品,优先考虑那些直接与患者疾病相关的样品。

超过一半的电子雾化液体产品经历了某种形式的评价,对这些和其他样品每天进行额外的测试。

我们将不遗余力的跟踪所有可能涉及任何特定产品、成分或化合物的潜在线索。

本着这种精神,FDA的刑事调查办公室(OCI)在相关疾病出现后不久就开始了平行的调查工作。

我们的OCI代理商专注于识别使人们生病的产品,并遵循供应链的来源。

我们不会采取任何与私人使用任何电子雾化产品相关的执法行动,我们的目标是供应商。

如我先前所说,如果我们确定某人制造或分销非法、掺假的毒品产品,导致个人利益的疾病和死亡,我们会认为这是犯罪行为。

我们准备尽最大可能的使用我们的权威,并将与其他联邦、州和地方当局合作,在事实的基础上采取适当的行动,以保护公众健康。

迄今为止我们所了解到的是,这个正在进行的调查是复杂的和不断发展的。

我们每天都收集更多的信息,每天我们都试图利用这些信息来更好地了解任何特定的产品或物质和所报告的疾病之间的关系。

我们致力于尽可能快的回答这些问题和其他关键问题,但我们也认识到这可能需要一些时间。

重要的是,患者的人口多样性,以及他们所报告的产品或物质和被测试的样本可能意味着这些疾病有多种原因,其中一些可能会远离我们,或者可能永远不会被完全理解。

随着这项复杂的调查继续进行,我们敦促消费者注意我们的警告,停止使用THC电子雾化产品,不要使用任何从街道购买或从未知来源购买的电子雾化产品。

我们坚定的致力于与联邦、州和当地合作伙伴共同努力,找出这些疾病的起因或原因。

(编译报道)

以下内容由从网络整理,个别信息可能非最新信息,仅供参考,鸣谢资料原始出处。

背景介绍:美国娱乐大麻与医用大麻

关于大麻在美国的开放情况:大麻主要分为医用大麻和娱乐性大麻,医用大麻是指需要医生开取处方才可获得的大麻。

在美国开放医用大麻的州比较多,其中11个州开放不含有THC(四氢大麻酚)成分的大麻,也就是指的不含刺激精神(active ingredient)成分的医用大麻。

还有26个州开放含有THC成分的医用大麻,1996年加州最早实行的医用大麻合法,后来医疗大麻的使用已经相当普遍。

但是每个州对于医用大麻的管控都有不同,必须由医生根据病情开处方,病人持处方到合法的商店购买相应剂量的大麻才行。

娱乐性大麻合法的支持者从另一角度考虑问题。

本身大麻现在在美国的流行已经逐渐形成趋势,娱乐性大麻都是通过黑市交易,黑市交易并没有什么原则,大麻是可以兜售给未成年人的。

然而大麻合法后就会有专门提供大麻的商店进行出售,顾客凭ID购买大麻,从而避免21岁以下人群接触大麻。

当然了,支持大麻合法最主要的原因肯定是利益,大麻合法后政府可以收取更高的税收,部分人会因为大麻行业的兴起而找到工作从而提高了就业率。

大家可不要小看税收所带来的经济效益,以前的黑市大麻流通是无需缴税的,大麻合法后不但要缴税还要收取更多的消费税。

事实证明,之前大麻合法后的州政府的确有钱了,而且理论上,一些普惠大众的公共设施也相应会增加。

2012年11月,美国华盛顿州和科罗拉多州在公民投票中分别以55.3%和54.9%的支持率通过了将娱乐用大麻合法化,在全美开创先例。

其内容包括允许21岁以上成年人合法购买娱乐用大麻,也可不经医生建议,持有高达1盎司(约28.35克)的大麻。

2018年12月20日,12月20日美国总统川普签署新农业法案,全部50个州的工业大麻合法化,大麻制品不久会正式上市。

2019年5月31日,美国伊利诺伊州众议院以66-47的票数通过娱乐用大麻合法化法案,成为美国娱乐大麻合法化的第11个州。

该法案规定,2020年起,年满21岁的成年人可以购买和持有最多30克的大麻、5克的浓缩大麻或含500毫克四氢大麻酚(THC)的大麻产品。

但根据美国联邦法律《联邦管制物品法案》,大麻被列为一级管制上瘾的物品。

同属于此类的毒品还包括:海洛因、迷幻药、麦司卡林、安眠酮等。

国内专家看法:

9月21日,针对目前美国因使用雾化设备导致的数百起肺病病例引发的争议和恐慌,有认为是电子烟引发,有认为是THC引发,有认为上述产品在黑市购买引发,官方目前仍无结论,汉麻董事长谭昕对此发表了看法。

谭昕是汉麻汉麻投资集团董事长,汉麻集团拥有《工业大麻品种登记证书》《工业大麻种植许可证》及《工业大麻花叶加工许可证》,是目前中国境内唯一一家合法的以工业大麻全产业链布局为基础、以生物制药为方向的投资集团。

谭昕表示:「加拿大、美国娱乐大麻合法的基础是从来没有抽大麻死亡案例,准确的说,欧美法律以25年为一个测定安全期,抽大麻没有出现过死亡记录,所以THC作为大麻的主要成分造成的死亡是不符合逻辑的。

传统的大麻抽没有问题作为电子烟就出问题了,可能的原因也许是提取加工的THC含有农药残留、溶剂残留,以及品质问题!或者是没有制药基础的厂商调配烟油使用的辅料对肺部的影响。

现在下定论还早。

我想说的是毒牛奶事件,喝牛奶没有问题,但是厂商添加三聚氰胺牛奶就有问题了,这次的毒电子烟问题就是个别厂商问题,电子烟没有问题,但是需要我们关注这个产业的健康发展,中国的烟油公司要加强安全意识。

资料补充:

根据网上资料显示,大麻类毒品,主要包括大麻烟、大麻脂和大麻油,主要活性成分是四氢大麻酚,简称THC。

大麻对中枢神经系统有抑制、麻醉作用,吸食后产生欣快感,有时会出现幻觉和 妄想,长期吸食会引起精神障碍、思维迟钝,并破坏人体的免疫系统THC在吸食或口服后有精神和生理的活性作用。

还有一个容易混淆的概念是大麻二酚CBD,CBD是药用植物大麻中的主要化学成分,提取自雌性大麻植株,是大麻中的非成瘾性成分,具有抗痉挛、抗焦虑、抗炎等药理作用。

CBD可以作用于多种疑难疾病的治疗,还可以有效的消除四氢大麻酚(THC)对人体产生的致幻作用,被称为反毒品化合物。

THC和CBD都是大麻植物中的天然化合物,这两种元素的化学成分可能是相同的,但以最简单的形式说,THC是精神活性的,而CBD则不是。

毒品大麻的THC含量>3g/kg,植株比较矮小,多分枝且具有短而实心的节间,从中提取的THC可用于制作大麻毒品。

工业大麻的THC含量<3g/kg,植株比较高大并且细长,分枝稀疏且具有长而中空的节间。

工业大麻已经不具备提取THC的价值,也不能直接作为毒品吸食,允许规模化种植和工业化利用。

相关科普介绍,来源汉麻博士

我们总说医用大麻和娱乐大麻

都是大麻,到底两者有啥区别

今天博士就和大家聊一聊

在看下文前需要先明确

中国目前只有工业大麻和毒品大麻概念

类似美国、加拿大等大麻合法化进程

不断推进的国家存在医用大麻和娱乐大麻概念

用途不同

医用大麻就是用于医疗

娱乐大麻就是用于嗨

成分不同

医用大麻CBD含量更高

娱乐大麻THC含量更高

植株选择不同

医用大麻用户更多选择Indica

Indica植株矮小而繁茂,CBD含量较高

娱乐大麻用户更多选择Sativa

Sativa植株瘦高,THC含量较高

购买条件不同

在美国

医用大麻用户在18岁以上,

需要有医生处方,18岁以下也可申请;

医用大麻购买流程

娱乐大麻用户在21岁以上

仅需出示有效证件即可购买

历史不同

医用大麻历史

●公元前2737年,《神农本草经》记载大麻可治疗风湿、便秘、痛风等症。

●古希腊人用大麻来给受伤马匹做包扎,此外也用大麻来消炎止痛,据说阿拉伯使用大麻是古希腊人传过去的。

●19世纪30年代,一名爱尔兰医生威廉到印度旅行,看到当地医用大麻的使用,从那里,他详细研究了医用大麻,并将药物带回英国,用于治疗疼痛、癫痫、肌肉痉挛和风湿病。

这种新型药物的普及迅速传遍了整个北美洲和欧洲。

●第一个使用大麻治疗肿瘤的社会是古埃及。

有趣的是,今天大麻仍然是治疗癌症的一大热门。

●1851年到1941年,医用大麻被列入在美国药典,多年来作为医疗产品使用,到了19世纪晚期,大麻制剂被合成药物所取代,到1942年,大麻从美国药典中移除。

娱乐大麻历史

●公元前430年,游牧部落斯基泰人在葬礼上抽大麻,用大麻来制幻。

●十二世纪的《一千零一夜》中记录阿拉伯人沉迷于毒品之中,这期间,中东甚是流行抽大麻。

●1843年,ThéophileGautier创立了大麻俱乐部(ClubDeshashishins),每月举行经验分享会。

●1910年以后,随着大批移民涌入美国,娱乐大麻的概念被引入。

●今天,娱乐大麻是北美洲的主流。

2017年一项民意调查显示,52%的美国成年人尝试过大麻。

延伸阅读:

梁笛:进退维谷的美国大麻合法化

汉麻董事长谭昕:美国肺病死亡病例甩锅THC不合逻辑

weinxin
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