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TCT通测检测电子烟FDA法规专题研讨会
2019年9月20日,通测检测电子烟法规专题研讨会在深圳宝利来国际大酒店隆重举行。
此次研讨会由深圳市通测检测技术有限公司主办,CSSi Life Sciences 协办,会场聚集了200多位电子烟企业专业人士一同探讨FDA具体要求和申请流程等。
2019年7月11日美国马里兰州地区法院做出了一项关于电子烟产品的裁决:要求FDA对电子烟产品加强管,随后,FDA出台了关于2016年8月8日之后进入美国市场的新烟草产品(ENDS)必须在2020年5月14日之前提交PMTA申请的新规。
目前FDA对电子烟厂商的具体要求:场地注册和产品清单健康文件,成分清单,HPHCs测试报告,PMTA预上市许可等还处于探索阶段。
通测检测持续跟进和研究电子烟及其相关产品的法律法规,2016年提供欧盟TPD完整符合性解决方案服务,2017年提供FDA部分符合性解决方案服务,2018年提供电子烟KC(62133)认证,UL8139认证服务,2019年提供电子烟CB(60335)认证、阿联酋电子烟ECAS认证、FDA HPHCs测试,FDA PMTA申请,电子烟国标测试服务等。
此次研讨会是为了更好的服务电子烟厂商,创造一个长期的行业技术交流平台,帮助电子烟企业突破FDA法规的技术贸易壁垒。
刘文静,现任通测检测研发总监,暨南大学生物医药工程专业博士研究生,中国物理化学计量委员会委员,在检测领域有10年以上的丰富经验。
现场刘博士从三个方面进行了阐述:PMTA历史、电子烟PMTA及申请流程。
互动问答环节,电子烟企业代表积极提问交流,现场气氛高涨!
张钦敏,现任通测检测实验室主任,北京航空航天大学高分子材料专业硕士研究生,中级职称工程师,在电子烟烟油及烟气领域有多年的检测经验,目前拥有3项电子烟相关专利。
从HPHCs相关定义、模拟抽吸条件、分析方法等方面讲解分享HPHCs测试内容。
窦明波,通测检测UL8139项目负责人,河南工学院本科学历,UL8139美国A2LA授权签字人,在小电池测试领域有多年的测试经验。
今天主要从测试项目和样品数量、UL8139测试及其他要求重点进行了分析和阐述。
感谢大家百忙中抽出时间来电子烟FDA法规专题研讨会现场,今天的研讨会只是集中的展示讲解,诸多细节照顾不周,请大家谅解,为了创造一个更长久直接的交流方式,欢迎大家莅临我司面对面沟通,我们将为大家做更细致的解答。
TCT将持续跟进各国的电子烟法律法规,为广大电子烟厂商提供全球符合性解决方案。