电子烟行业倡导组织:FDA批准Logic通过PMTA并不感到惊讶

2024年08月02日 07:08:04
  • A+
所属分类:电子烟资讯

据外电报道,当美国食品和药物管理局授权Logic Technology Development 的几种烟草味产品在美国销售时,蒸汽行业并不感到意外。

电子烟倡导团体长期以来一直期望 FDA 批准主要烟草公司提交的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的产品。

电子烟行业倡导组织:FDA批准Logic通过PMTA并不感到惊讶

SFATA组织表示,虽然得知 Logic 的品牌所有者日本烟草公司现在是获得 FDA 市场授权的大型烟草公司之一,我们并不感到惊讶,但我们当然对 FDA 一贯拒绝调味产品感到不满意,并将继续施加压力。

无烟替代品贸易协会 (SFATA) 首席执行官 April Meyers 说 ,作为美国领先的监管机构,该机构似乎正在挑选其用于决策的科学。

FDA 引用了最近的 NYTS 数据,但没有承认青少年使用率急剧下降,同时将低利率称为流行病,使得它今天拒绝调味产品似乎更像是对可能发生的事情的恐惧,而不是基于科学证据的决定。

这充其量是令人失望的,但同样,这并不令人惊讶。

总部位于新泽西州蒂内克的 Logic 是 JT 集团公司的一部分。

JTI 是一家国际烟草和电子烟公司,总部位于瑞士日内瓦,业务遍及 130 多个国家。

日烟国际拥有超过 50,000 名员工。

Logic在一份新闻稿中表示,它于 2019 年 8 月 19 日提交了 Logic Pro、Logic Power 和 VapEleaf 产品的 PMTA,远在 2020 年 9 月 9 日 PMTA 截止日期之前。

「我们非常重视我们产品的质量以及它们的营销和销售方式,我们很自豪我们收到了 FDA 的营销订单,要求我们的 Logic 产品保留在零售商的货架上。

」Logic总裁 Corrado Mautone 表示,通过现在收到 FDA 的营销订单,Logic 可以继续成为零售商未来的可靠合作伙伴。

Jvapes 的所有者兼美国蒸汽制造商总裁阿曼达·惠勒 (Amanda Wheeler) 表示,很高兴看到 FDA 承认电子烟比可燃香烟更安全,但对口味的争夺仍在继续。

「人们忘记了,在故事中,杰基尔博士是一位仁慈的医生,身穿实验服,只想帮助人们。

但是明天早上,FDA 局长Robert Califf 和FDA 烟草产品中心主任Mitch Zeller 将变回他们的 Hyde 先生,并继续执行他们破坏有史以来最有效的戒烟设备的任务。

嗯,美国人民在看着,我不会袖手旁观,让他们侥幸逃脱。

所以,这是我今天的声明:我已批准 FDA 和 CDC 停止在尼古丁电子烟的安全性和有效性方面欺骗美国公众。

获得批准的品牌包括 Logic Vapeleaf、Logic Power 和 Logic Pro,包括硬件设备。

该机构还向 Logic 发布了多种其他电子尼古丁输送系统 (ENDS) 产品的营销拒绝令。

「虽然 Logic 收到了其烟草味产品的营销订单,但它仍在等待 FDA 对其薄荷醇产品的决定。

根据 FDA 的判断,Logic 的薄荷醇胶囊等产品可以在审查期间继续销售,」Logic 在新闻稿中表示。

「此外,Logic 收到了针对目前不在零售商货架上的调味产品的营销拒绝订单 (MDO)。

Logic 正在审查 FDA 的决定和理由,然后再采取进一步行动。

FDA 还表示,它正在接近就占市场很大一部分的其他申请发布决定,这些申请都归大型烟草公司所有。

Logic 是第二家获得 FDA 批准上市的电子烟产品的公司。

2021 年 10 月,该机构授权 RJ Reynolds (RJR) Vapor Company 为其 Vuse Solo 设备和两个烟草味烟弹提供三种过时的蒸汽产品的营销许可。

该机构还否认 Vuse PMTA 用于烟草以外的调味产品。

weinxin
微信二维码
微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: