新法律明确FDA监管合成尼古丁权力，电子烟厂商规避失败

据外电报道，美国FDA官网发布公告称，新法律明确了 FDA 监管合成尼古丁的权力。

2022 年 3 月 15 日，美国总统拜登签署了 HR 2471 – 2022 年综合拨款法案。

因此，联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 现在包含明确的法案，明确美国食品和药物管理局可以很快对任何来源的含有尼古丁的烟草产品进行监管，其中包括合成尼古丁。

青少年烟草产品的使用仍然是一个严重的公共卫生问题，数百万美国青少年报告使用电子尼古丁输送系统 (ENDS) 产品，包括电子烟。

有报道称，电子烟制造商转而使用并非源自烟草的尼古丁以试图规避 FDA 监管，这表明迫切需要澄清 FDA 对这些产品的权威。

目前这项立法工作已经完成，确保除尼古丁来源外的相似产品将作为烟草产品进行监管。

该法律的新规定于 2022 年 4 月 14 日生效。

含有非烟草衍生尼古丁的烟草制品制造商很快需要向 FDA 提交上市前烟草制品申请 (PMTA) 并获得该机构的授权以销售其产品根据经本立法修订的 FD&C 法案，否则它们将受到 FDA 的强制执行。

FDA 将在不久的将来为这些类型的产品提供有关这项新法律和 PMTA 流程的实施的更多信息。