FDA向Puff Bar发出警告信，同时向Hyde发出营销拒绝令

据外媒消息，FDA 已向 PUFF Bar 发出警告信，要求其在未获得上市许可的情况下，禁止在美国接收和运送电子烟。

FDA 已要求在收到信函后的 15 个工作日内作出回应，详细说明公司打算如何解决 FDA 的担忧，包括他们停止销售和/或分销这些烟草产品的日期以及保持遵守联邦食品、药品和化妆品法。

未能解决违规行为会使制造商面临监管行动的风险，例如民事罚款、产品扣押和/或禁令。

受此警告信约束的 puff 产品是非烟草尼古丁产品。

在审查了 32 种 Hyde 电子烟的上市前烟草产品申请后，FDA 对 Magellan Technology Inc. 提交的这些申请发布了营销拒绝令 (MDO)。

在进行科学审查时，FDA 确定这些申请缺乏足够的证据证明这些产品将为成年用户带来的好处足以超过对青少年的风险。

“国会授权 FDA 追究违反法律的制造商和零售商的责任，”FDA 烟草产品中心主任 Brian King 说。

“FDA 正在积极努力查明违规行为并迅速采取纠正措施，特别是针对受年轻人欢迎的产品。