因生产、销售合成尼古丁产品，FDA向一新型烟草公司发出警告信

2023年8月11日，FDA向新型烟草产品制造商——Amarillo鼻烟公司发出了一封警告信，原因是该公司制造、销售、分销未经授权的非烟草（合成）尼古丁产品，包括用玉米皮代替烟叶制成的产品。

这些产品含有非烟草尼古丁，因此属于FDA监管的权力范围。

FDA烟草产品中心主任、公共卫生博士布莱恩·金(Brian King)说：“去年，国会明确了FDA监管含有任何来源尼古丁烟草产品的权力，这堵住了一些公司试图逃避监管的漏洞。

我们对这些产品的权力是明确的，FDA 致力于追究非法产品责任人的责任。

”

FDA新闻稿称，警告信中提到的鼻烟产品缺乏FDA的营销授权，这是联邦《食品、药品和化妆品法案》为合法销售新烟草产品所要求的必要授权。

到目前为止，FDA还没有批准任何非烟草尼古丁产品。

因此，市场上所有非烟草尼古丁产品都是非法销售的。

FDA通常会在第一次调查或检查发现违规行为时发送警告信。

为了实现自愿合规，警告信接收者有15个工作日的时间来回应他们将采取的步骤，以纠正和防止未来的违规行为。

如果未能及时纠正违规行为可能导致FDA采取额外的行动，如禁令、扣押和/或民事罚款。

“大多数收到警告信的公司都纠正了他们的违规行为，但如果他们没有这样做，这些产品将受到执法，”CTP合规和执法办公室主任安·西蒙瑙说。

“FDA将继续酌情采取执法行动，包括禁令和民事罚款。

”

据了解，截至2023年7月28日，FDA已向未经授权的烟草产品制造商发出了近600封警告信，其中100多封警告信针对未经授权的非烟草尼古丁产品。

零售商方面，截至2023年6月30日，FDA已针对向未成年销售电子烟的零售商发出了2800多封警告信和825笔民事罚款。