6月5日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局（FDA）又对非法销售电子烟产品的公司发出了三封警告信。监管机构于5月28日和6月3日发布了上述信函，并于同日发布到其网站上。收到最新一轮信函的公司总共有...
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Maxfel极感CEO：极感专卖店突破千家，将准备千万美元申请PMTA
5月27日消息，国内电子烟品牌Maxfel极感在北京召开新品发布会，发布二代换弹产品星球系列，详细内容我们将在明天报道。极感CEO Johny在发布会上透露了两个重要信息。Johny表示，极感专卖店目...
FDA 继续对违规销售电子烟发出警告信
5月28日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局 (FDA) 继续坚决要求从市场上清除非法电子烟油。周二，监管机构又向未提交上市前烟草产品申请 (PMTA) 的销售电子烟油的公司发出了两封警告信。自今...
电子烟油公司Beard之PMTA进入实质审查阶段
4月28日消息，据外电报道，全球领先的尼古丁烟油公司Beard Management今天宣布，其在美国食品和药物管理局提交的上市前烟草申请（PMTA）已进入备案阶段，这是复杂申请过程的第二阶段。Bea...
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美国立法者敦促FDA从市场撤除调味电子烟产品
3月39日消息，据外电报道，美国众议院议员已致函美国食品和药物管理局（FDA）负责人，敦促该局从市场上撤下所有调味电子烟产品。43位众议院民主党议员将这封信寄给了代理食品和药物管理局局长珍妮特·伍德科...
电子烟公司Nicopure通过第二轮PMTA审核
3月20日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了所有NiCOPure实验室的Halo产品上市前烟草产品申请（PMTA）通过第二轮审核，将进入实质性科学审查阶段。 提交后仅6个多月，...
FDA恢复执法力度：警告13家电子烟公司非法制造和销售烟油
3月18日消息，据外电报道，3月12日，美国FDA向13家制造和销售未经授权电子烟油的公司发出警告信。监管机构建议这些公司，销售没有上市前授权的产品是非法的，因此不能在美国销售或分销。根据FDA的新闻...
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美国律师建议FDA尽快公布PMTA名单
2月25日消息，据外电报道，美国Troutman Pepper律师事务所的布莱恩·海恩斯（Bryan Haynes）称，美国食品和药物管理局公布的“认定”烟草产品公开名单未能告知利益相关者非法销售的产...
美国FDA已收到480万种新型烟草产品PMTA申请
3月18日消息，据外电报道，美国食品药品监督管理局（FDA）表示，已收到数千份涉及数百万种烟草产品的上市前烟草产品申请（PMTA）申请，其中大部分都非常接近2020年9月9日的截止日期。根据一份新闻稿...
FDA在2020财年收到超过15000份PMTA提交文件
3月18日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局（FDA）表示已收到数千份涉及数百万种烟草产品的售前烟草制品申请（PMTA）提交，其中大部分都非常接近2020年9月9日的截止日期。根据一份新闻稿，提交...
FDA将在PMTA审核中优先考虑畅销品牌，Juul可能迎来新机会
3月18日消息，据外电报道，美国FDA在3月16日的网站更新中说，在审查售前烟草产品申请（PMTA）时，美国食品和药物管理局正在对具有最大市场份额的产品进行优先排序审查。截至1月中旬，FDA已完成来自...
PMTA申请最终细则出台，进入美国市场的游戏规则更加明确
长期以来，美国的电子烟市场始终占据着整个行业全球销量的半壁江山，几乎没有那个厂家及品牌会忽视这个庞大的市场。但是现在美国市场迎来大规范时代，今后要进入这个市场，必须取得PMTA这张入场券。FDA公布P...
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铂德PMTA进入实质科学审查阶段：严苛流程带来胜者为王
1月18日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）近期正式通知铂德，铂德提交上市前烟草申请（PMTA）的所有SKU，包括3款硬件以及6款烟油都已经通过了第二轮审核，铂德PMTA进入实质性科学审查阶段。按...
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FDA发警告信，启动PMTA执法行动
美国食品药品监督管理局烟草产品中心（FDA）1月15日向小型电子烟液制造商发出了10封警告信，同时发布了一份新闻稿，宣布已开始强制禁止电子烟制造商销售未提交上市前烟草申请(PMTA)的产品。按照 FD...
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美国FDA通知铂德PMTA已进入实质性科学审查阶段
1月14日消息，蓝洞获悉，美国东部时间3031年1月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）通知铂德，铂德提交上市前烟草应用申请（PMTA）的所有SKU，包括3款硬件以及6款烟油都已经通过了第二轮审核...