号称中国电子烟”死磕”派的铂德，日前接到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，称其提交上市前烟草应用申请（PMTA）的所有SKU，包括3款硬件以及6款烟油都已经通过了第二轮审核，这意味着铂德PMT...
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FDA何时能完成已提交的PTMA申请审核
在2020年9月的PMTA截止日期之前，FDA承诺将发布一份已提交供审议的产品清单，这些清单是合法的，直到进一步采取行动之前都保留在市场上。今天，FDA烟草制品中心主任Mitch Zeller不再列出...
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美国成立新电子蒸汽烟研究会以协助中小企业根据PMTA
据Vaping360报导，前不久，美国一个新的电子蒸汽烟产业协会成立了，名字叫“美国蒸汽制造商协会（AVM）”。 "美国蒸汽制造商协会（AVM)"旨在代表小企业通过FDA复杂的电子烟产品监管途径进行尝...
PMTA申请大限已至，中国电子烟谁在裸泳？
本文来自微信公众号”鳌头财经”（ID:theSankei），作者 邹申。9月9日（中美有时差）对电子烟行业来说是一个有特殊意义的时间节点。同一天，美国FDA的电子烟PMTA申请截止，中国国家烟草专卖局...
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PMTA是什么？PMTA又将会对电子烟行业带来什么影响？
PMTA，全名为Premarket Tobacco Application，是烟草在上市前的申请。美国食品药品管理局(FDA)于2017年7月公布了PMTA的最新版本，要求所有的电子烟品牌和生产厂家必...
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中国电子烟国标出台在即 美国FDA已敲定PMTA申请指南
中国电子烟国标出台在即随着全球电子烟行业的迅速发展，从2017年开始筹划到现在，将近两年时间，国内电子烟标准也出台在即。国内正在研究电子烟相关标准，中国电子烟相关标准由各烟草系统机构联合制定。电子烟国...
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VAPORESSO和合元通过美国PMTA第二轮审核
近日，陆续传来消息，说VAPORESSO和合元分别通过美国PMTA第二轮审核了。VAPORESSO，是思摩尔的子品牌之一。8月30日，VAPORESSO对外披露，已经收到FDA的第一轮PMTA申请受理...
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中资电子烟企业零的突破 铂德向FDA提交6款烟油PMTA申请
铂德本次一共提交了6款电子烟烟油的申请，根据上述要求，公司分别对烟油进行了毒性、致瘾性和吸引力研究，对气溶胶进行了物理和化学分析，对消费者进行了人群实验，并撰写了数十万页的书面材料。 过去两年中...
FDA正式决定推迟PMTA至9月9日，Juul赢得更多时间准备
4月24日消息，据外电报道，美国联邦法院同意食品药品监督管理局（FDA）的申请将PMTA最后期限从5月12日延长至9月9日，主要是因为冠状病毒大流行已破坏制造商申请所需的实验室工作。FDA还表示，在疫...
FDA官宣：联邦法院将PMTA截止日期延长至9月9日
4月24日消息，据外电报道，根据美国法院的裁决，烟草和电子烟公司还有四个月的时间向食品和药物管理局（FDA）提交针对新认定烟草产品的上市前烟草申请（PMTA）。2019年7月12日，美国马里兰州地方法...
多个组织要求FDA将PMTA审查再延长1年
7月6日消息，据外电报道，一个由 23 个组织组成的联盟已要求美国食品和药物管理局遵循小企业管理局 (SBA) 的建议。今年早些时候，SBA敦促 FDA 允许尼古丁产品在当前的 2021 年 9 月 ...
Bidi Vapor一次性电子烟11种口味进入PMTA最终实质审查阶段
6月28日消息，据外电报道，Bidi宣布今天收到来自FDA关于为一次性电子烟申请的PMTA反馈函，这是进入 PMTA 流程的最后阶段（实质性审查）之前的最后一道障碍，这表明Bidi Vapor 进入最...
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FDA关于PMTA申报的最新会议，究竟说了些什么
美东时间2021年6月11日下午1点（即北京时间6月12日凌晨1点），美国FDA下属烟草制品管理中心CTP的科学性审查办公室Office of Science召开了针对2020年9月9日前递交的PMT...
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JVapes已通过FDA对其992个烟油SKU的PMTA认证
6月8日消息，据外电报道，在2020年9月9日之前向美国食品和药物管理局（FDA）提交上市前烟草产品申请（PMTA）后，总部位于亚利桑那州的JVapes公司宣布已收到监管机构的PMTA接受函。该公司为...
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帝国烟草将重点投资新型烟草业务，FDA更新PMTA申请审查进度
核心观点本周关注：帝国烟草公布截至2021年3月31日的半年度业绩报告；FDA公布已提交PMTA申请的新型烟草产品名单。1.帝国烟草：2021年5月18日，公司公布截至2021年3月31日的半年度业绩...