美国联邦法院暂停执行向四家电子烟制造商发出的 FDA 营销拒绝令 (MDO),允许他们在法院对 FDA 的拒绝进行全面审查的同时继续开展业务。第 11 巡回上诉法院 - 处理来自佛罗里达州、乔治亚州和...
反烟草组织敦促FDA对未完成的电子烟PMTA申请采取行动
据外电报道,美国几个反烟草组织已致函美国食品和药物管理局,敦促该机构对上市前烟草产品申请 (PMTA) 采取行动,并推动拒绝所有调味电子烟产品。自 FDA 应该决定哪些电子烟产品可以留在市场上已经过去...
关于雷诺烟草获批PMTA的一点看法
近日FDA批准了第一个PMTA,英美烟草旗下雷诺烟草的Vuse Solo封闭式电子烟。消息一出,尤如天外陨石,将电子烟行业激起千重巨浪,尘嚣四起。一直有人向我咨询关于这条消息的看法,为了方便向大家解释...
中金:FDA授权电子烟产品在美合法销售利好思摩尔(6969.HK)
中金发表报告指,10月13日美国FDA宣布已授权英美烟草旗下雷诺烟草的“Vuse Solo”系列三款封闭式电子烟产品,其中包含一款烟杆产品与两款尼古丁含量为4.8%的传统烟草口味的烟弹产品,可在美国市...
电子烟委员会愿为中国电子烟企业申请PMTA提供协助和各项工作支持
原标题:关于首批电子烟产品通过美国FDA的PMTA审核的公开信致中国电子烟从业者和全球从业者:美国东部时间2021年10月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,授权三款电子烟产品上市。这是自F...
Vuse Solo成首个获FDA授权电子烟产品
美国食品和药物管理局(FDA)已经发布了其首个电子烟产品的营销授权。周二下午,FDA 烟草产品中心网站上公布了第一代 Vuse Solo 电子烟和两种烟草味替换烟弹的营销授权订单 (MGO)。除获得授...
20 家电子烟公司因继续销售已列入MDO的电子烟产品被FDA 警告
迄今为止,FDA 已向 323 家电子烟制造商发布了 MDO,主要涵盖烟草和薄荷醇以外的其他口味产品。 FDA 于 8 月 26 日宣布,除非制造商能够展示“足够的特定产品科学证据来证明对成年吸烟者有...
国外电子烟监管政策日渐趋严,深圳有企业为通过认证斥资上亿
一项来自澳大利亚的电子烟监管政策,在电子烟行业持续发酵。澳大利亚药物管理局(TGA)官网显示,从2021年10月1日起,消费者在购买所有尼古丁电子烟产品(例如尼古丁电子烟、尼古丁烟弹和液体尼古丁)时都...
一次性电子烟品牌Bidi继续推进研究以满足FDA严格标准
9月28日消息,据外电报道,美国一次性电子烟公司Bidi风味比迪烟棒PMTA最近遭遇挫折,在美国食品和药物管理局 (FDA) 发布的针对所有非烟草和非薄荷醇味电子尼古丁递送的上市前烟草产品申请 (PM...
耗资2亿,押宝烟油,Boulder铂德PMTA进入待定区
据介绍,Boulder铂德品牌2013年由前苹果高级产品主管罗伯特·海布和汪泽其共同创办于美国,据创始人汪泽其此前透露,Boulder铂德在美国主要在20000家便利店进行销售,在国内市场,截止5月门...
FDA禁令半个月后,基克纳、思摩尔等雾化厂商何去何从?
FDA对其中93% 的PMTA申请采取了行动,其中包括450万种因缺少关键信息而立即被拒绝的产品,以及对超过94.6万种调味电子烟产品发出营销拒绝令。截止9月18日,已经有295家电子烟制造商已收到针...
FDA拒绝美国最大电子烟申请,“电子烟第一股”悦刻何去何从?
截至目前,尚未有一家电子烟产品通过了PMTA(烟草制品预上市申请)。而根据FDA的声明,它已经审查了93%的申请。9月10日,FDA烟草产品中心更新了最新的营销拒绝令(MDO)名单,知名的美国阿波罗A...
临门一脚:FDA将Bantam PMTAs转入正式的科学审查
据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)已通知Bantam电子烟品牌,其非烟草味的电子烟产品已进入正式的科学审查。 Bantam是一家生产手工香料的制造商,它只使用高质量的原料从头开始制造。该品牌坚...
PMTA未来走势深度分析与解读
9月9日FDA发布了《关于烟草产品审核进展和相关强制措施》的报告,一石激起千重浪。有人认为PMTA“零通过”,有人认为市场上已没有合法的ENDS产品了,有人认为调味电子烟彻底凉了等等,本人以对PMTA...
2021版PMTA法规解读
FDA于2021年1月27日发布PremarketTobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements意见反馈版,相较于2020年9月...