据美国烟草商店协会（NATO）报道，FDA近日向马里兰州联邦地方法院提交了一份电子烟PMTA申请的进展报告。报告显示，现在有189个“Covered Application(覆盖申请)”。FDA已采取...
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美国食品药品监督管理局将召开PMTA流程公开会议
（图源：JHVEPhoto）美国食品药品监督管理局（FDA）将于2023年10月23日至24日举行为期两天的公开会议，讨论该机构的上市前烟草产品申请 (PMTA) 流程。会议将在FDA位于马里兰州银泉...
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FDA检测合作公司首席执行官：有新技术的产品更容易通过PMTA申请
FDA检测合作公司Accorto Regulatory Solutions首席执行官Tom Beaudet认为，FDA仍然希望批准有口味的产品，有新技术的设备更容易通过PMTA申请。【三两至上发自韩国...
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两个至上专访FDA烟草中心主任：“提交PMTA申请不等同于合法销售”
三两至上专访了美国食品药品监督管理局（FDA）烟草中心主任布莱恩·金（Brian King），布莱恩分享了他对于电子烟合规问题、跟踪和追踪系统以及创新类产品的看法。【三两至上发自韩国首尔】9月21日下...
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美国电子烟PMTA认证是鸡肋还是香饽饽
“PMTA 认证已经减少或消除了味道，因此可能没有必要走那么长的路。数千家公司已提交六七百万份申请，但迄今为止，只有 23 家获得批准。据我所知，有几家公司自己提交了超过一百万份申请。讽刺的是：每个获...
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菲莫国际已向FDA提交PMTA申请 涉及IQOS ILUMA加热烟草产品
菲莫国际向FDA提出了IQOS ILUMA加热烟草产品的PMTA申请。【三两至上快讯】据雅虎财经10月20日报道，菲利普·莫里斯国际公司（PMI）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IQOS I...
FDA拒绝电子烟公司JD Nova的450万份PMTA申请
8月10日消息，官网显示，美国食品和药物管理局 (FDA)下令将电子烟公司JD Nova LLC的450万种电子烟产品从市场上撤下，也就是拒绝了其450万份PMTA申请。FDA 新闻稿称，它向拥有 V...
新型烟草行业跟踪报告之：海外监管靴子逐步落地，国内产品持续创新迭代
核心观点HNB：监管体系逐步完善，IQOS引领全球市场1）海外监管：2020年7月世界卫生组织发布了《加热烟草制品信息表-第二版》，向受众提供了市场监管建议，将HNB产品作为烟草制品进行监管。其中日本...
美国便利店协会呼吁FDA提高PMTA透明度
据来自CSP DailyNews的消息，近期，美国食品与药品管理局（FDA）对外发布了多份关于烟草制品上市前申请（PMTA）的拒绝销售令，但这些文件仅列出了被拒绝的公司名称，并未涉及被拒绝的具体产品。...
FDA 共拒绝了 295 家电子烟公司的 超108万份PMTA
FDA 宣布，另外 127 家电子烟制造商已收到针对在上市前烟草申请（PMTA）中提交的产品的营销拒绝令（MDO）。新的 MDO 代表了大约 100,000 种产品——几乎包含了除烟草或薄荷醇外的所有...
中信证券：PMTA审核稳步推进，美国格局持续优化
每经AI快讯，中信证券09月10日发布研报点评：新型烟草：PMTA审核稳步推进，美国格局持续优化。主要内容包括：1）申请过程：三大环节，五大Final Action。 2）申请进度：约9,000份申请...
美国31名总检察长共同敦促FDA拒绝调味电子烟通过PMTA
9月9日消息，据Vapingpost报道，一个由31名美国州总检察长组成的联盟敦促美国食品和药物管理局（FDA）代理专员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）拒绝数十份针对调味电子烟产品的上...
FDA发布第一批ENDS 产品的MDO 影响550000种调味电子烟产品
8月26日，美国食品和药物管理局在确定来自三个申请人的约 55,000 种调味 ENDS 产品的申请缺乏足够证据证明它们对成年吸烟者有益后，发布了第一批电子尼古丁传递系统 (ENDS：electron...
摩根士丹利研报：PMTA利好BAT等头部公司，封闭式产品市场份额进一步巩固
8月27日消息，近日，国际性金融服务公司摩根士丹利发布了一份关于9月9美国PMTA（美国烟草/新型烟草产品上市前申请）名单公布后行业格局改变的研究报告。摩根士丹利认为头部公司会获得PMTA批准，头部公...
新的测试方法可让小微型电子烟制造商通过PMTA 测试
FDA 可以酌情决定“出于正当理由”向制造商提供逐案延期。许多人认为，展示在完成测试要求方面取得进展的证据将获得 FDA 执法的暂时延缓。认真考虑留在市场上的小微企业，面临着完成对其产品所需的复杂且昂...