据外媒消息,总部位于中国的聚为(JWEI)宣布已成功向美国食品和药物管理局(FDA)提交了上市前烟草产品申请 (PMTA),该申请采用“新创新技术”制造,专注于安全、减少危害并旨在遏制未成年人利用。“...
日本烟草Logic两款薄荷味电子烟没通过PMTA
近期资讯:日本烟草Logic两款薄荷味电子烟没通过PMTA广东发布“关于电子烟产品价格调整的通知”澳大利亚卫生部长称将打击黑市电子烟以增加税收日本烟草Logic两款薄荷味电子烟没通过PMTA10月26...
Logic电子烟PMTA被拒,FDA或封杀薄荷味电子烟
据FDA官网消息,FDA日前已针对Logic Technology Development LLC (Logic) 在售的多款电子烟发布了营销拒绝令 (MDO )。其中包括Logic Pro Ment...
倡导组织税收改革美国人建议FDA改革PMTA流程
11月9日消息,据外电报道,税收改革美国人(ATR)在信中告诉里根-尤德尔基金会,美国食品和药物管理局严重且严重地未能履行其保护公众健康的国会授权。里根-尤德尔基金会正在审查 FDA 烟草产品 (CT...
美国FDA的PMTA审查进展如何了?
近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)烟草产品中心主任Brian King发文回顾了2022年烟草制品监管方面的进展,其中在新型烟草方面,过去一年是在新型烟草PMTA(烟草产品上市前申请)审查的重要...
美国FDA:已对99%以上电子烟PMTA做出决定
今日消息,3月16日消息,据外电今日消息,美国食品和药物管理局FDA今天表示,它已经对提交上市前烟草产品申请 (PMTA) 的近 2600 万种被视为烟草产品中的99%以上做出了决定。该机构此前曾表示...
薄荷醇out!FDA拒绝Vuse电子烟2款薄荷醇产品继续上市销售
据外电今日消息,美国食品和药物管理局(FDA)针对目前由英美烟草旗下 RJ Reynolds Vapor Company 以 Vuse Solo 品牌销售的两种薄荷醇电子烟产品发布了营销拒绝令 (MD...
PMTA近况更新:FDA审核效率仍较低,烟油口味或部分放开
最近有机会和FDA的人相接触,获得了一些资讯,这里和大伙分享一下。一、CTP的工作效率怎么这么低?FDA严重缺少人手,2020年9月FDA收到数百万份的PMTA申请,这是远超FDA预料的,有些客户一次...
美国《烟草制品生产质量管理规范》(TPMP)公开听证会始末
2023 年 4 月 12 日,美国 FDA 举行了针对其 TPMP (烟草制品生产质量管理规范)的民调网络听证会,听证会计划时间为 9:30AM-5:00PM ,但实际上仅持续了 3 个多小时就结束...
解读零尼古丁电子烟是否要做PMTA:真心不建议钻空子
最近有些朋友咨询我零尼古丁电子烟要不要做PMTA,FDA会不会管制他们?就此疑问,经过仔细研究,并与FDA交流之后,给出大家如下分析和解答。首先,我们要知道只有“烟草产品”才归属CTP管辖,因此,零尼...
FDA更新待定电子烟PMTA时间表状态
今日消息,4月29日消息,据美国烟草销售协会 (NATO) 今日消息,由于马里兰州联邦地区法院的一项命令,美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了其未决上市前烟草申请 (PMTA) 的状态更新。该法院...
FDA拒绝通过Mothers Milk WTA公司250多种电子烟油PMTA
今日消息,5月19日消息,据外电今日消息,美国食品和药物管理局于5月18日向Mothers Milk WTA发出了250多种调味和烟草味电子烟油的营销拒绝令。在完成初步验收审查并随后继续并完成对公司上...
PMTA可能通过调味烟?FDA拨款390万美元投入香精研究
美国医疗媒体消息显示,FDA日前拨款390万美元,资助俄亥俄州立大学综合癌症中心烟草研究中心的研究人员,以评估电子烟口味对当前成年吸烟者吸烟行为的影响。报道显示,该研究由俄亥俄州立大学烟草研究中心主任...
Juul再次冲击PMTA,可通过App验证年龄
JUUL官网于7月19日发布的一则消息显示,Juul Labs宣布已经为其下一代平台向FDA提交了PMTA申请。申请中除了包含关于新设备,以及尼古丁浓度为18mg/ml的新款烟草口味烟弹的全面的科学依...
Juul为其新一代电子烟产品提交PMTA,并发布了审查进度
7月19日,JUUL Labs 宣布向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交该公司新一代电子烟产品的第一份上市前烟草产品申请 (PMTA)。该公司提交的材料包括关于新电子烟设备和尼古丁浓度为18mg/...