11月19日消息,据外电报道,在过去的五年里,美国食品和药物管理局赋予了自己对电子烟产品的广泛权力。但现在看来它在离谱的道路上走得太远了。最近几个月,FDA 因其对电子烟行业的处理而受到抨击。去年,他...
拜登宣布提名反电子烟人士Califf为FDA局长,或导致更严厉监管
据外电报道,美国总统拜登今天宣布,他将提名罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 担任 FDA 局长——这是卡利夫在奥巴马政府期间也担任过的职务。正如上个月报道的那样,Califf 可能会引导...
菲利普莫里斯国际公司向FDA辩护IQOS电子烟产品
11月10日,格物消费外媒报道,菲利普莫里斯国际公司于周五下午会见了美国食品和药物管理局,就为什么应该允许这家烟草巨头和奥驰亚公司在美国进口和销售 Iqos 设备提出了论点。一位熟悉该公司会议的人士表...
FDA再次撤销对电子烟公司发布的营销拒绝令
11月5日,Humble Juice Co.宣布,美国食品和药物管理局撤销了该公司于2021年9月15日发布的调味电子液体产品营销拒绝令(MDO)。Humble在10月向美国第九巡回上诉法院提交了一份...
FDA对一部分电子烟产品只做了表面审查
11月5日,据外媒拿到的一份文件表示,面对意外的大量上市前烟草申请,美国食品和药物管理局仅对一些上市前烟草产品申请 (PMTA) 进行了表面审查。该报告是在 FDA自 2021 年 9 月 9 日以来...
《美国公共卫生杂志》:反电子烟将阻碍美国275万烟民戒烟
近日,《美国公共卫生杂志》(AJPH)发表了一篇由15名公共卫生领域的专家、学者共同署名的综述性报告,旨在呼吁美国的公共卫生界和决策者在监管与宣传电子烟时,综合考虑电子烟利弊,制定更合理的监管政策。《...
FDA撤销对Fumizer的营销拒绝令,并重启其调味产品重科学审查
10月26日,据外媒报道,美国FDA已撤销发给美国电子烟公司Fumizer的营销拒绝令MDO,并将其调味产品重新纳入科学审查。相关信息显示,FDA引用了未经充分评估的相关信息。MDO 于 10 月 2...
FEELM对FDA首个电子烟授权产品发声
10月25日,FEELM对美国食品药品监督管理局(FDA)的首个电子烟产品的授权发表如下声明:2021年10月12日,FDA向R.J.ReynoldsVapor旗下的VuseSolo产品、封闭式电子尼...
无烟世界基金会主席德里克·亚奇:关于电子烟应当遵循科学
10月23日消息,据外电报道,无烟世界基金会主席德里克·亚奇近日在印度媒体撰文谈到了电子烟相关监管问题,以下为全文。 2019 年,印度政府宣布禁止电子烟,以遏制它们对青少年构成的威胁。该决定也可能是...
印度时报专栏:卫生部可能重新思考电子烟,行业迎来喘息
10月24日消息,印度媒体印度时报专栏谈到了美国FDA对电子烟的监管可能会影响印度对电子烟的看法,以下为全文。 世界烟草市场的最大举措终于发生了。美国食品和药物管理局本月初的一项决定从各方面来看都意义...
FEELM发布关于FDA首个电子烟产品授权的声明
10月22日消息,据外电报道,思摩尔旗下FEELM就FDA首个电子烟产品授权发表如下声明。2021 年 10 月 12 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 RJReynolds Vapor...
终于有家中国电子烟公司PMTA有结果了!
10月15日消息,FDA最近批准了英美烟草旗下的一款Vuse Solo电子烟通过了PMTA流程,被视作为全球电子烟行业的历史里程碑,蓝洞在梳理被FDA拒绝的名单里面赫然发现了一家中国电子烟公司,可以看...
美国电子烟从业者:调味产品对于减少危害至关重要
10月17日消息,在FDA发布对首款电子烟的市场营销授权公告后,引发美国电子烟行业震动,独立创新品牌E-Alternative Solutions的副总裁、总法律顾问兼首席合规官Chris Howar...
美国FDA为寻求销售烟草新产品的公司发布了两项规则
据来自美国FDA的消息,近期,美国食品与药品管理局(FDA)发布了两项关于烟草新产品上市前审查的最终规则。这些规则提供了关于烟草制品上市前申请(PMTAs)和实质等效性(SE)报告的内容、格式和审查要...
Vuse通过产品均为棉芯:PMTA尚有2%申请未决定
10月13日消息,FDA今天通过了英美烟草旗下的Vuse电子烟solo系列三款产品的PMTA审核,成为具有历史意义的一天。烟草研究专家李有强对蓝洞表示,本次通过的产品均为美国自主可控产品,棉芯和烟油都...