据来自CSP DailyNews的消息，近期，美国食品与药品管理局（FDA）对外发布了多份关于烟草制品上市前申请（PMTA）的拒绝销售令，但这些文件仅列出了被拒绝的公司名称，并未涉及被拒绝的具体产品。...
FDA 共拒绝了 295 家电子烟公司的 超108万份PMTA
FDA 宣布，另外 127 家电子烟制造商已收到针对在上市前烟草申请（PMTA）中提交的产品的营销拒绝令（MDO）。新的 MDO 代表了大约 100,000 种产品——几乎包含了除烟草或薄荷醇外的所有...
中信证券：PMTA审核稳步推进，美国格局持续优化
每经AI快讯，中信证券09月10日发布研报点评：新型烟草：PMTA审核稳步推进，美国格局持续优化。主要内容包括：1）申请过程：三大环节，五大Final Action。 2）申请进度：约9,000份申请...
美国31名总检察长共同敦促FDA拒绝调味电子烟通过PMTA
9月9日消息，据Vapingpost报道，一个由31名美国州总检察长组成的联盟敦促美国食品和药物管理局（FDA）代理专员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）拒绝数十份针对调味电子烟产品的上...
美国参议员赞扬FDA阻止销售55000种调味电子烟产品
8月29日消息，据外电报道，在美国食品和药物管理局阻止销售 55000 种调味电子烟产品后，参议员 Dianne Feinstein（加利福尼亚州民主党）发表了以下声明：「FDA 做出了正确的决定，阻...
FDA发布第一批ENDS 产品的MDO 影响550000种调味电子烟产品
8月26日，美国食品和药物管理局在确定来自三个申请人的约 55,000 种调味 ENDS 产品的申请缺乏足够证据证明它们对成年吸烟者有益后，发布了第一批电子尼古丁传递系统 (ENDS：electron...
新的测试方法可让小微型电子烟制造商通过PMTA 测试
FDA 可以酌情决定“出于正当理由”向制造商提供逐案延期。许多人认为，展示在完成测试要求方面取得进展的证据将获得 FDA 执法的暂时延缓。认真考虑留在市场上的小微企业，面临着完成对其产品所需的复杂且昂...
美国立法者提出要求电子烟公司支付使用费的法案
7月27日消息，据外电报道，六名美国参议员提出立法，要求电子烟制造商向食品和药物管理局 (FDA) 支付使用费，以帮助监管机构更好监管。这些费用将为 FDA 提供额外资源，以加强对电子烟行业的监督，并...
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美电子烟小企业起诉FDA管的太宽涉嫌“违反宪法”
尽管美国的PMTA虽然一直都存在着争议，但程序一直都在按部就班的进行着，FDA也数次对未申请PMTA却依然在美国市场销售的经销商下达了警告函，并会持续加大相关“违法”产品的打击力度。高昂的申请费用和相...
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三家电子烟公司营销拒绝令被司法中止，30多家公司现已起诉FDA
据外电报道，美国第 11 巡回上诉法院批准了 DiAMOnd Vapor、Johnny COPper 和 Vapor Unlimited 的MDO中止。该裁决与Bidi Vapor 的中止有关。第 1...
FDA首席提名人Califf面临参议院强烈反对
美国总统乔·拜登(Joe Biden)被提名领导食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的人在参议院遭到强烈反对。根据纽约时报的一篇文章，参议院正在敦促共和党立法者...
FDA寻找新的烟草管理中心主管
据外电报道，美国食品和药物管理局现在正在接受烟草制品中心 (CTP) 主任职位的申请。现任董事米奇·泽勒 (Mitch Zeller)计划在 4 月退休。CTP 主任负责规划、管理、指导和协调主要烟草...
FDA烟草产品中心主任泽勒将于4月退休
12月10日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局烟草产品中心主任米奇·泽勒计划在 2013 年担任该职位后于 2022 年 4 月退休。在给工作人员的一封信中，代理 FDA 局长珍妮特伍德科克称赞他...
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美国反电子烟组织要求法官监督FDA PMTA进展
12月1日消息，据外电报道，美国更改上市前烟草申请 (PMTA) 提交截止日期的诉讼中的原告已要求联邦法官格林在该案中要求 FDA 定期报告其 PMTA 审查过程。 一位代表原告的律师于 11 月 1...
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FDA：电子烟使用合成尼古丁可能受到监管
11月19日消息，据外电报道，合成尼古丁可被视为电子烟的一种成分，这将使该产品受到美国食品和药物管理局的监管。 美国FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 表示，该机构担心使用合成尼古丁来...