【三两至上报道】自3月美国通过关于合成尼古丁的新法律后，美国电子烟技术协会（VTA）于4月13日发表资讯《VTA就新的联邦合成尼古丁法与FDA会面》，VTA此行目的是希望FDA对合成尼古丁进行科学研究...
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美国监管漏洞被堵住：使用合成尼古丁电子烟受FDA监管
4月17日消息，美国监管机构将很快开始利用现已关闭的漏洞打击电子烟公司，其中包括一系列已成为青少年首选的水果味电子烟。 根据周四生效的一项法律，美国食品和药物管理局可以监管使用合成尼古丁的电子烟和类似...
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美国法院要求FDA从4月29日起开始每90天更新电子烟PMTA信息
4月17日消息，据外电报道，根据美国马里兰州地方法院地区法官保罗·格林 (Paul Grimm) 的修订命令，美国食品和药物管理局将被要求每 90 天提供上市前烟草产品申请(PMTA) 状态报告。 第...
FDA 发布 Myblu 电子烟设备的营销拒绝令
美国食品药品监督管理局 (FDA) 最近发布了 myblu 电子烟设备及其几个烟草味烟弹的“营销拒绝令”(MDO)。以前的文章报道说，FDA 在没有提供相关证据支持其决定的情况下，鲁莽地发布 MDO。...
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NJOY多款产品通过PMTA FEELM陶瓷芯安全性、减害性获FDA认可
美国FDA在当地时间4月26日通过了NJOY多款产品的PMTA审核，为NJOY Ace电池杆以及适配的三款烟草味烟弹。NJOY Ace是FDA批准通过的首款陶瓷芯电子雾化产品，同时也是首款获批的封闭式...
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首款一次性电子烟获FDA批准销售
NJOY Daily获美国食品和药物管理局（FDA）批准销售，这是一种备受推崇的一次性电子烟，主要在便利店和加油站销售。NJoy Daily是一款低功耗的雪茄风格的电子烟设备，这是一款受欢迎的初学者喜...
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FDA发出警告信，掀开合成尼古丁监管序幕
合成尼古丁合成尼古丁由于出自实验室而并非由烟叶中提取所得，所以之前曾经成功规避了美国的烟草控制法案。然而，这一“漏洞”已经在3月15日通过美国的增补法案彻底堵死，这就是“合成尼古丁法案”。通过立法赋予...
聚为宣布已成功向FDA提交PMTA申请
据外媒消息，总部位于中国的聚为（JWEI）宣布已成功向美国食品和药物管理局（FDA）提交了上市前烟草产品申请 (PMTA)，该申请采用“新创新技术”制造，专注于安全、减少危害并旨在遏制未成年人利用。“...
由于PMTA程序不断受到批评，FDA将审查其烟草部门
近日，由于其烟草产品中心 (CTP) 对其处理正在进行的电子烟产品 PMTA 流程的方式不断受到无情的批评，美国食品药品监督管理局 (FDA) 负责人罗伯特·卡利夫宣布，他将委托外部专家对烟草产品中心...
FDA向尼古丁软糖制造商发出警告，要求其产品下架
据外媒消息，最近一项由 FDA 资助的研究发现，尼古丁糖果是南加州高中生使用的第二大最受欢迎的烟草产品，仅次于电子烟。FDA 称它们为“即将发生的公共卫生危机”。周四，联邦监管机构首次向尼古丁软糖制造...
FDA发布关于认知和意图研究的指南
据FDA官方消息，FDA发布了关于认知和意图研究的指南，该指南“烟草制品：设计和开展烟草制品感知和意向研究的原则”旨在帮助申请人设计和开展烟草制品感知和意向 (TPPI) 研究，这些研究可以作为改良风...
FDA收到近百万份合成尼古丁申请，仅350份被接受
据外媒消息，FDA已收到了近100 万份合成尼古丁产品的PMTA申请，但目前无一获得授权。3 月 15 日颁布的新立法阐明，FDA 可以监管任何来源的含有尼古丁的烟草产品。该法律于 4 月 14 日生...
法院裁定FDA需重新评估6家曾被禁售制造商的申请
据彭博法报道，在上诉法院裁定该机构未能充分考虑公司的营销计划后，美国食品和药物管理局必须重新评估六家电子烟制造商的上市前烟草产品申请 (PTMA) 。8 月 23 日，美国第 11 巡回上诉法院批准了...
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思摩尔作为全球唯一受邀的中国企业，参加 FDA 行业会议！
美国时间9月7日，思摩尔作为此次唯一受邀的中国企业和行业制造企业，参与FDA局长 Robert Califf 邀约举行的行业交流会。参与会议的有美国VTA协会以及多家企业代表，大家展开了深入友好的交流...
FDA合成尼古丁最新监管进度：目前无产品获得上市许可
当地时间9月8日，FDA官网更新了合成尼古丁（NTN）产品的监管和执法最新进度，以下为原文：什么是合成尼古丁 (NTN) 产品？NTN 是用于描述并非来自烟草植物的尼古丁的术语。NTN 包括“合成”尼...