FDA于2021年1月27日发布PremarketTobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements意见反馈版,相较于2020年9月...
天风证券:FDA更新PMTA审核进展,看好龙头品牌市占率继续提升
9月12日消息,今日,天风证券针对FDA对PMTA申请所采取的行动发布了观点报告,天风证券认为在控烟、减害、技术迭代背景下,传统烟草消费方式的升级机会仍然存在,龙头品牌的竞争力和市场占有率有望继续提升...
千亿级电子烟“大变数”!FDA拒绝美国最大电子烟油公司申请
香港全面禁止?或下月通过禁电子烟条例9月10日,中国香港立法会吸烟修订条例草案委员会举行会议,完成有关修例禁止加热烟及电子烟的审议工作,条例将于下月在立法会恢复二读,中国香港政府期望于本届立法会会期1...
许多美国电子烟公司一夜之间收到FDA营销拒绝令
9月10日消息,据外电报道,消息人士透露,许多电子烟公司在一夜之间收到了美国食品和药物管理局的营销拒绝令 (MDO)。一家主要的白标制造商证实,他们的一些客户收到了 MDO。预计 FDA 今天将在对 ...
美国电子烟行业人士评论FDA:「干得好,FDA」
9月10日消息,《华尔街日报》今天援引知情人士的话报道称,预计美国食品和药物管理局将要求更多时间,然后再决定是否可以在美国销售某些来自市场领导者 JUUL Labs Inc 的电子烟和其他产品。预计 ...
专家谈PMTA:被拒绝不一定风险更高,而是无法驾驭监管
9月9日消息,据外电报道,在美国和药物管理局决定数百万上市前烟草产品应用 (PMTA) 命运的最后期限之前,《理智基金会》消费者自由研究主任Guy Bentley(盖·宾利)警告说,在市场上禁止许多电...
零合法授权!FDA拒绝了近百万件ENDS,却未能对巨头作出裁决
2021年9月9日是美国食品和药物管理局(FDA)决定美国电子烟产品合法性的最后期限,而在这个关键日子里,FDA居然作出零合法授权的决定,似乎只有提交烟草制品上市前申请的小企业得到了答案。据外电报道,...
FDA烟草产品中心主任:优先执法遏制烟草产品非法营销
9月10日消息,美国FDA烟草产品中心(CTP)主任Mitch Zeller就FDA关于电子烟PMTA最终截止日的决定发布了相关说明,以下为声明全文。继5月和2月提供的更新以及我们于2020年8月发布...
美国电子烟协会抨击FDA不作为:零产品授权过于可笑
9月10日消息,据外电报道,在获得对电子烟产品的监管权五年后,以及在制造商提交数百万份申请以将其电子烟产品保留在市场上的一年后,美国食品和药物管理局烟草产品中心今天宣布了其为期一年的审查过程的结果。支...
FDA将于本周四决定美国电子烟行业命运
9月8日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局定于周四决定电子烟公司如何或是否可以继续销售其产品。该机构目前正在审查电子烟公司数百万份上市前烟草产品申请(或PMTA)。基本上,这些公司需要向FDA证明...
电子烟制造商为美国政策监管震荡做准备
9月9日消息,据外电报道,美国电子烟行业即将发生根本性变化。到美国当地时间9月9日,美国食品和药物管理局必须决定数百万电子尼古丁传送系统是否适合保护公众健康,不符合其标准的产品将不得不退出市场或由该机...
FDA即将对电子烟进行清算
9月7日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局即将决定市场上每款电子烟的命运——并可能重塑电子烟行业的关键最后期限。该机构正在审查来自电子烟制造商的数百万份申请,并且必须在 9 月 9 日之前决定他们...
烟油制造商Riot Squad宣布其产品进入PMTA实质性审查阶段
9月9日消息,据外电报道,电子烟油制造商Riot Squad宣布,其提交上市前烟草产品申请(PMTA)的产品已进入监管程序的实质性审查阶段。 美国食品和药物管理局(FDA)将在9月9日之前对提交的近7...
密歇根大学:薄荷醇禁令将在未来 40 年内挽救 650,000 条美国人的生命
该报告支持美国食品和药物管理局于 2021 年 4 月宣布打算在全国范围内禁止薄荷卷烟和雪茄。薄荷醇禁令不会影响电子烟或其他调味产品。这项发表在烟草控制杂志上的研究指出,增加香烟和雪茄税等额外措施可以...
FDA 再度向31家烟油生产商的300,000 种调味烟油发布营销拒绝令
今天,FDA 烟草产品中心宣布,它已于昨天(9 月 2 日)向另外 31 家公司发布了大约 300,000 种产品的 MDO。然而,该机构公布的 MDO 清单(今天于 9 月 3 日更新)仅列出了 2...